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招标公告-广州市锐博生物科技有限公司RBC001临床前安全性评价（第二次）项目
发表日期：2016/7/7各（潜在）投标人:
广州万安建设监理有限公司（以下简称“招标代理机构”）受广州市锐博生物科技有限公司（以下简称“招标人”）的委托，就 广州市锐博生物科技有限公司RBC001临床前安全性评价（第二次）项目进行公开招标，欢迎符合资格条件的投标单位参加。
一、项目编号：WAJLFU2016-004
二、项目名称：广州市锐博生物科技有限公司RBC001临床前安全性评价（第二次）项目
三、采购预算： 150万
四、项目内容及需求：
RBC001为siRNA核酸药物，给药方式为静脉推注，给药频率为Q2D，目前已开展部分安评实验（如下表所示），现将余下安全评价部分进行招标，以符合CFDA对于化药新药1类项目IND申报要求。
已做安评项目：
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序号
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项目
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内容
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1
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安全药理
（呼吸和心血管）
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食蟹猴心血管和呼吸系统安全药理试验（清醒动物）。8只猴，做3个剂量。
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2
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单次给予食蟹猴的毒性试验
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试验分设4组，每组2只，共8只，单次给药，观察14天，大体解剖。
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3
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重复给予大鼠4周和恢复4周毒性试验
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试验分设阴性对照组，供试品低，中和高剂量组，共四组，每组30只，共120只。
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投标人需结合项目背景信息和已做项目内容，合理补充药物安评的试验项目。
详细服务规范请参阅招标文件中的用户需求书。投标人必须对本项目的全部内容进行投标报价，如有缺漏或超出采购预算，将导致投标无效。
交货地点： 指定地点，按招标人要求。
交 货 期：见用户需求书，按招标人要求。
五、投标供应商资格：
1. 供应商必须是具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人，持有有效的企业法人营业执照。
2. 本项目不接受联合体投标。
3. 供应商经营范围包括药物临床前研究技术服务,以营业执照经营范围为准，如营业执照上未列明，请附相关主管部门商事主体登记及备案信息查询单并加盖投标人公章（报名时提供营业执照副本原件核查）或提供官方网站查询方式。
4. 已登记报名并获取本项目采购文件。
六、招标文件的获取时间、地点及价格：
潜在投标人应当在2016年7月8日起至2016年7月13日期间（上午9：00至12：00，下午14：00至17：00，法定节假日除外）到广州万安建设监理有限公司（详细地址：广州市天河区建中路66号佳都商务大厦西塔501，售标处电话：020-85573161-818）购买招标文件，招标文件每套售价：500元人民币/包，售后不退（邮购须另加附50元，汇款后请通知代理机构，代理机构在收齐来款后即按其提供的地址办理邮递，但不对邮递过程及结果负责）。
购买招标文件时，提供以下证明文件（邮购方式应先传真以下资料）：
1.法定代表人/负责人资格证明书、法定代表人/负责人授权委托书；
2．通过年检的营业执照副本复印件（加盖公章，原件备查）；
七、投标文件的递交时间、递交截止时间和递交地点：
1．递交时间：2016年7月28日上午9：30-10：00；
2.递交截止时间：2016年7月28日上午10：00；
3.递交地点：广州市天河区建中路66号佳都商务大厦西塔501（会议室）。
八、投标人必须按招标文件规定的方式及金额提交投标保证金。
九、兹定于下列时间和地点公开开标。
1.开标时间：2016年7月28日上午10：00；
2.开标地点：广州市天河区建中路66号佳都商务大厦西塔501（会议室）。
十、 招标人和招标代理机构将不承担投标人准备投标文件和递交投标文件以及参加本次投标活动所发生的任何成本或费用。
十一、 招标代理机构及业主联系方式
招标代理机构：广州万安建设监理有限公司
网址：www.wajl.net 联系人：杨小姐；
地址：广州市天河区建中路66号佳都商务大厦西塔501；
电话：020-85573161； 传真：020-85534388；
电子邮箱：wajlkfb@163.com
业 主/采购人：广州市锐博生物科技有限公司
地 址：广州开发区科学大道182号创新大厦C3座13F
电话：020-32290221-238
联系人： 孙先生
